NUEVA
YORK, Estados Unidos.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados
Unidos (FDA) confirmó hoy que IQOS, el sistema de tabaco calentado
eléctricamente de Philip Morris International, es apropiado para la protección
de la salud pública y lo ha autorizado para la venta en Estados Unidos. La
decisión de la FDA es el resultado de la evaluación integral de la solicitud
previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA), sometida a la Agencia
en el año 2017.
A
diferencia de los cigarrillos, el sistema IQOS calienta pero no quema el
tabaco. Este es el primer producto de tabaco calentado eléctricamente en
calificar para la venta en Estados Unidos conforme a la ley de 2009 que faculta
a la FDA para regular los productos de tabaco, incluyendo la vigilancia de
productos innovadores.
Sobre el
anuncio de la FDA, André Calantzopoulos, CEO de PMI dijo:
“La decisión de la FDA de autorizar a IQOS en
Estados Unidos es un importante paso hacia adelante para los aproximadamente 40
millones de hombres y mujeres americanos que fuman. Algunos lo dejarán. La
mayoría no lo hará, y para ellos IQOS ofrece una alternativa a seguir fumando,
libre de humo. En solo dos años, 7,3 millones de personas en todo el mundo han
abandonado los cigarrillos y han cambiado completamente a IQOS. La decisión de
hoy de la FDA pone esta oportunidad a disposición de los adultos americanos
fumadores. Todos nosotros en PMI estamos comprometidos a reemplazar los
cigarrillos por alternativas libres de humo que combinen una tecnología
sofisticada y una validación científica intensiva. El anuncio de la FDA es un
hito histórico”.
Agregó,
“La orden establece lineamientos claros de comercialización, incluyendo
requisitos que maximizan la oportunidad para que los adultos cambien el consumo
de cigarrillos mientras se minimiza el uso no adecuado. Nosotros apoyamos
plenamente este objetivo. La FDA ha establecido un alto estándar y nosotros
esperamos trabajar con ellos para implementar la orden para que IQOS llegue a
la audiencia correcta –adultos fumadores actuales.
PMI traerá
IQOS al mercado en Estados Unidos por medio de una licencia exclusiva con
Altria Group, Inc., cuya subsidiaria Philip Morris USA tiene la experiencia e
infraestructura de mercado para garantizar un lanzamiento exitoso. PM USA está
preparada para implementar sus planes iniciales de comercialización de IQOS.
PMI presentó
un conjunto integral de evidencia científica como soporte a la solicitud previa
a la comercialización (PMTA por sus siglas en inglés) y a la solicitud paralela
para calificar a IQOS como un “Producto de Tabaco de Riesgo Modificado” (MRTP
por sus siglas en inglés), la cual seguirá bajo revisión de la FDA.
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